7月11日至15日，2026年第34届国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）在法国巴黎举行，上海莱士副董事长、总经理徐俊博士领衔的研发团队亮相大会。
作为全球血栓与止血领域规格最高、影响力最大的学术盛会之一，本次大会汇聚全球顶尖专家学者，共探出血与血栓疾病领域前沿诊疗技术。公司自主研发的SR604注射液相关成果同时入选突破性报告（IIb期）、口头报告（I/IIa期），成为国内血友病源头创新成果中为数不多登陆该国际顶尖学术平台的重磅成果，也是公司深耕创新研发、加速转型升级的又一关键里程碑。
SR604注射液是上海莱士自主研发的全球首个特异性靶向活化蛋白C（APC）的单克隆抗体药物，依托全新“凝血再平衡”非因子止血机制，彻底区别于传统因子替代疗法及市面主流非因子类血友病治疗药物，目前全球暂无同靶点上市药物，从底层机制突破了现有疗法的技术局限，有望在罕见出血性疾病治疗领域构建起高度差异化的竞争优势。
值得关注的是，本届ISTH大会突破性报告全球仅6篇入选，分别在血栓和出血两个领域各3篇。SR604注射液凭借独特创新机制与优异临床数据，与辉瑞公司、诺和诺德在出血研究领域成功上榜。7月12日，SR604研究团队首次正式报告了SR604注射液在血友病临床研究中的IIb期结果。SR604注射液的临床数据获得业内学术大会的高规格认可，充分彰显了中国原研创新药的硬核实力与全球领先的研发水平。
本次ISTH大会首次完整披露SR604注射液I/Ⅱ期核心临床数据，成果亮眼、超出预期。其中，口头报告聚焦I/IIa期研究结果，数据显示SR604在针对先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的治疗中，患者经24周治疗实现100%零出血，展现出突破性治疗效果。同时，药物安全性表现优异，全治疗周期无严重不良事件、无血栓栓塞事件发生。
突破性报告公布的IIb期关键数据更是备受行业瞩目：在24周的受试者治疗中，0.4mg/kg核心剂量可使血友病A/B患者年化出血率下降90%以上，长效止血疗效显著。依托灵活的给药周期，药物最长可实现8周长效给药，配合便捷的皮下注射方式，大幅降低患者用药频次与治疗负担，显著提升长期治疗依从性。
此外，SR604注射液实现了行业稀缺的止血+抗炎双重获益。临床数据证实，该药物可精准调控APC抗炎通路，有效降低血友病性关节炎核心炎症因子TNF-α水平，在高效止血的同时改善患者关节炎症，精准破解血友病患者出血、关节损伤两大核心临床痛点，为患者带来全方位治疗获益。适应症层面，SR604注射液适配范围广泛，可覆盖血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等多类罕见出血性疾病，有望精准填补全球罕见出血性疾病未被满足的临床治疗空白。
目前，SR604注射液的I/Ⅱ期临床数据已达到预期终点，并已稳步推进至Ⅲ期临床筹备阶段，是上海莱士First-in-class罕见病创新管线中的核心标杆资产。
从传统血液制品企业向生物创新医药企业转型，上海莱士始终深耕罕见病创新赛道，依托“自主创新+专利引进+技术合作”三维研发体系，持续加码研发投入，搭建专业化创新研发团队，不断产出核心专利与重磅临床成果。未来，公司将持续推进SR604注射液临床研发进程，加速成果转化与落地上市，努力为全球罕见出血性疾病患者带来全新、高效、安全的治疗方案，持续释放中国生物医药创新力量。